Referência nacional em analisadores de TOC, oferecendo soluções integradas com excelência técnica

TECNOLOGIA PHARMA 4.0

Soluções completas para monitoramento da qualidade da água, com foco em confiabilidade, agilidade e desempenho analítico.

Pharma 4.0

Automação, conectividade e dados em tempo real.

Multiparâmetro

TOC, condutividade, temperatura, pH, ORP.

Compliance

Rastreabilidade 21 CFR Part 11.

Eco-Friendly

Oxidação UV sem reagentes químicos.

Tela Touch 7" e 10"

Operação intuitiva e visualização clara.

Multiponto

Um único CarbonTech monitora até três pontos distintos do sistema de água.

DADOS TÉCNICOS

Especificações por Modelo

CarbonTech Multiparâmetro – 02 canais análises de Processo + 01 canal análise de Frasco/Manual

O CarbonTech Multiparâmetro é a solução inteligente e integrada para monitoramento 24 horas e análises pontuais em diferentes etapas dos sistemas de geração, distribuição e armazenamento da água purificada (PW), água para injeção (WFI) e água ultrapura (UPW).

3 Entradas de Amostra

● 2 Entradas para Análise de Processo
Ferramenta estratégica para monitoramento contínuo 24 horas, podendo ser utilizada após a osmose reversa e no retorno do loop de distribuição, com exibição alternada dos resultados.

● 1 Entrada para Amostra Manual/Frasco – Módulo Integrado para Amostras Avulsas
Flexibilidade e conveniência para medições avulsas em qualquer ponto do sistema de tratamento, distribuição e armazenamento. Facilita a análise diretamente em pontos específicos que necessitam de amostragem. Ideal para amostragens pontuais ao longo do circuito (loop) de água, investigação de desvios e testes em amostras ao longo do processo de obtenção de água. Dispensando a utilização de analisador de TOC portátil adicional — basta coletar a amostra no ponto de uso e analisar no CarbonTech.

O CarbonTech substitui até 3 analisadores tradicionais, oferecendo medições simultâneas de:

TOC (Carbono Orgânico Total)

Condutividade

Temperatura

pH

ORP (Potencial de Oxirredução)

Desempenho Operacional

Resposta rápida a variações de parâmetros críticos.

Suporte às estratégias de Real Time Release Testing (RTRT) por meio de dados em tempo real.

Apoio à tomada de decisão com base em dados em tempo real.

Otimização de recursos e redução de retrabalho e custos.

Interface e Experiência do Usuário

Interface moderna com painel sensível ao toque de 10″, facilitando a operação.

Visualização instantânea dos resultados, com gráficos gerados automaticamente.

Dados armazenados digitalmente e facilmente exportáveis para sistemas internos.

Conformidade Regulatória e Integridade de Dados

Rastreabilidade das atividades por meio de registro eletrônico e (Audit Trail).

Alinhado a requisitos de integridade de dados e às  diretrizes regulatórias, incluindo 21 CFR Part 11, farmacopeias e GMP/BPF.

Suporte Técnico e Logística Nacional

Atendimento técnico regionalizado nas principais capitais do Brasil.

Disponibilidade imediata de peças, com estoque nacional.

Garantia vitalícia* com suporte direto da equipe técnica da Organic Soluções Analíticas.

Instalação Simplificada e Validação Técnica

Fornecido com documentação completa de qualificação: IQ, OQ, PQ

Software validável, com guia de validação incluso.

Estrutura resistente e versátil, compatível com montagem em bancada ou fixação em parede.

Treinamento operacional incluso.

CarbonTech Multiparâmetro – Bancada / Laboratório

 

Facilidade Operacional para Laboratórios

O analisador de TOC CarbonTech – Versão Laboratorial foi desenvolvido para apoiar a rotina analítica de laboratórios de controle da qualidade, pesquisa, desenvolvimento e validação, com foco em agilidade, rastreabilidade e suporte ao atendimento dos requisitos regulatórios aplicáveis.

Dispensa o uso de reagentes, acessórios externos e consumíveis adicionais, simplificando o fluxo analítico e reduzindo etapas operacionais.

Os resultados são apresentados diretamente na interface do equipamento, dispensando a utilização de softwares externos para consulta das análises. Sua interface touchscreen colorida de 10″ oferece navegação intuitiva em Português (Brasil), favorecendo a operação e a padronização das atividades laboratoriais.

O sistema registra eletronicamente as análises realizadas, disponibilizando recursos que apoiam a rastreabilidade dos registros e a integridade dos dados, compatíveis com aplicações que adotam os princípios do 21 CFR Part 11, quando devidamente configurado e validado.

Os cálculos analíticos são executados automaticamente pelo sistema, reduzindo intervenções manuais e contribuindo para a padronização das análises.

Os resultados podem ser exportados para integração com sistemas informatizados e documentação técnica, enquanto gráficos e recursos estatísticos apoiam a avaliação de tendências e a tomada de decisão baseada em dados.

Realiza medições rastreáveis e simultâneas de:

• TOC (Carbono Orgânico Total)

• Condutividade

• Temperatura

• pH

• ORP (Potencial de Oxirredução)

CarbonTech TOC – 02 canais de análises de Processo

 

2 Entradas para Amostras de Processo

Ferramenta estratégica para monitoramento contínuo 24 horas, podendo ser instalada, por exemplo, após a osmose reversa e na saída do tanque de armazenamento de água, com exibição alternada dos resultados.

1 CarbonTech = 2 Analisadores de TOC Tradicionais

Equipamento capaz de realizar medições simultâneas de duas (02 ) entradas de Processo nos parâmetros: 

• TOC (Carbono Orgânico Total)

• Condutividade

• Temperatura

O CarbonTech oferece uma operação altamente eficiente, detecção rápida de variações dos parâmetros monitorados, permitindo a liberação rápida da produção conforme os princípios de Real-Time Release Testing (RTRT). Sua resposta ágil possibilita a tomada de decisão em tempo real, reduzindo custos operacionais e otimizando a eficiência dos processos.

A interface de operação é moderna e intuitiva, com tela touch screen colorida de 7”, que facilita a visualização e o controle. As leituras são exibidas em tempo real, com geração automática de gráficos e resultados digitalizados e exportáveis, prontos para integração com sistemas internos de gestão.

Em termos de segurança e conformidade, o equipamento conta com (Audit Trail) completo, assegurando a rastreabilidade dos eventos e o controle de usuários. Está em conformidade com os requisitos da 21 CFR Part 11, além de atender às farmacopeias internacionais e às Boas Práticas de Fabricação  nacionais (BPF) e internacionais (GMP).

O suporte técnico é um diferencial da solução: o CarbonTech conta com assistência técnica direta em todo o território nacional e disponibilidade de peças em estoque local, contribuindo na rapidez do atendimento e continuidade operacional com total respaldo da equipe especializada Organic, com garantia vitalícia*.

Facilidade de instalação e operação, sendo fornecido com documentação completa de qualificação, incluindo os protocolos de QI (Instalação), QO (Operação) e QD (Desempenho). 

Conta com guia para validação do software, que é totalmente validável e compatível com as exigências regulatórias. Seu design robusto permite instalação versátil, podendo ser fixado em parede, bancada ou estrutura móvel, conforme a necessidade do ambiente produtivo.

CarbonTech TOC – 01 canal análise de processo / 01 canal análise de Frasco/Manual

 

1 Entrada para Amostras de Processo

Ferramenta estratégica para monitoramento contínuo 24 horas, podendo ser utilizada no retorno do loop 

1 Entrada para Amostra Manual – Módulo Integrado para Amostras Avulsas

Flexibilidade e conveniência para medições avulsas em qualquer ponto do sistema de tratamento, distribuição e armazenamento. Facilita a análise diretamente em pontos específicos que necessitam de amostragem. Ideal para amostragens pontuais ao longo do circuito (loop) de água, rastreabilidade de desvios, testes em tempo real (RTT) e validação de processos. Não é necessário analisador portátil adicional — basta coletar a amostra no ponto de uso e analisar no CarbonTech.

O CarbonTech substitui 2 analisadores tradicionais, Equipamento capaz de realizar medições simultâneas de:

• TOC (Carbono Orgânico Total)

• Condutividade

• Temperatura

CarbonTech TOC – Versão Manual (Bancada / Laboratório)

 

Equipamento ideal para análises em laboratório.

Realiza medições rastreáveis simultâneas de:

• TOC (Carbono Orgânico Total)

• Condutividade

• Temperatura

  • Não requer acessórios, reagentes adicionais ou insumos adicionais.
  • Resultados diretamente na tela do equipamento.
  • Interface intuitiva com tela touch screen colorida de 7”.
  • Operação simples e intuitiva, com interface amigável.
  • Registros automáticos das amostras analisadas.
  • Cálculo automático sem intervenção manual.
  • Resultados digitalizados, prontos para exportação.
  • Geração automática de gráficos e análise.
  • Alta reprodutibilidade e precisão nas análises.
  • Treinamento operacional incluso.

 

Sistema de medição sem reagentes ou insumos adicionais, com tecnologia baseada em oxidação UV.

Visualização dos dados analíticos diretamente na interface do instrumento, sem necessidade de software externo.

Interface de usuário otimizada, com tela touchscreen colorida de 7”, desenvolvida para operação intuitiva e navegação orientada por etapas.

Workflow simplificado com mínima intervenção do operador, ideal para aplicações em rotina de laboratório.

Registro automatizado de todas as medições, com suporte à rastreabilidade eletrônica.

Cálculos automatizados e padronizados, garantindo consistência analítica e redução do erro.

Exportação segura dos dados em formatos compatíveis com sistemas digitais de arquivamento e auditoria.

Geração automática de gráficos e relatórios analíticos, com base em ciclos programados ou por ponto de controle.

Alta repetibilidade e confiabilidade analítica, com precisão consistente mesmo em concentrações ultrabaixas de TOC.

Climatizador de Amostra

O climatizador de amostra HX-20 foi desenvolvido para aplicações de análise de Carbono Orgânico Total (TOC) e Condutividade em sistemas de água de alta pureza, contribuindo para a precisão e a confiabilidade das medições realizadas em amostras aquecidas.

Para minimizar os efeitos das variações térmicas, o equipamento resfria e estabiliza a amostra antes da análise, mantendo-a em uma faixa de temperatura controlada. Essa condição favorece a realização das medições e reduz a influência de gradientes térmicos sobre os resultados analíticos.

Principais benefícios

  • Estabilização da temperatura da amostra antes da análise.
  • Resfriamento controlado, preservando a integridade da amostra.
  • Redução da influência das variações térmicas nas medições.
  • Leituras mais consistentes dos parâmetros físico-químicos.
  • Contribuição para a repetibilidade e a confiabilidade analítica em amostras aquecidas.

 

O climatizador HX-20 é especialmente indicado para aplicações com água aquecida, contribuindo para a estabilidade das medições e apoiando análises de TOC e Condutividade em ambientes que seguem requisitos regulatórios aplicáveis.

Peças, Acessórios e Consumíveis para Analisadores de TOC

Oferecemos uma linha completa de peças, acessórios e consumíveis para manutenções preventivas e corretivas dos analisadores de TOC, com ampla disponibilidade em estoque e atendimento técnico ágil. Disponibilizamos itens como lâmpadas UV, sensores de pH e ORP e outros itens essenciais para o funcionamento e a manutenção dos equipamentos.

Todos os nossos produtos seguem rigorosamente as normas nacionais e internacionais, oferecendo segurança, conformidade e qualidade técnica.

Os componentes fornecidos são selecionados de acordo com as especificações técnicas e os requisitos aplicáveis, contribuindo para a confiabilidade operacional e para o desempenho dos analisadores de TOC.

Com atendimento ágil, logística nacional e condições comerciais competitivas, buscamos reduzir prazos de atendimento, minimizar impactos relacionados à importação de componentes e contribuir para a continuidade operacional dos sistemas.

VERSATILIDADE OPERACIONAL

Modo de Operação Inteligente Linha CarbonTech

O analisador de TOC CarbonTech é uma ferramenta versátil e estratégica para monitoramento da qualidade da água em tempo real, atendendo às exigências regulatórias e operacionais da indústria farmacêutica e de ciências da vida.

Pós-Osmose Reversa

Monitoramento da eficiência do processo de purificação e detecção precoce de contaminações orgânicas e inorgânicas.

Retorno do Loop de Distribuição

Avaliação da qualidade da água no retorno do sistema de distribuição, contribuindo para a identificação de variações de TOC e condutividade ao longo do circuito.

Amostragem Manual / Frasco

Verificação da qualidade da água nos pontos de uso ao longo do sistema de distribuição, apoiando a investigação de desvios e a tomada de decisão com base em dados analíticos em tempo real.

Análise Remota por Amostragem

Leve apenas a amostra até o CarbonTech, sem necessidade de analisador de TOC portátil. Entrada dedicada para análise de amostras coletadas em diferentes pontos de uso do sistema.

Uso em Laboratório

Análises de TOC, condutividade, temperatura, pH e ORP para controle de qualidade, validações, estudos comparativos e verificação de conformidade com farmacopeias.

Equipamento Backup

Utilizado como solução de contingência para garantir a continuidade do monitoramento da água durante manutenções, qualificações ou paradas desprogramadas do equipamento principal.

Diferenciais

Origem

Nacional – 100% desenvolvido e fabricado no Brasil

Assistência técnica e peças

Nacional, com suporte direto e peças em estoque local

Entradas de amostra

3 entradas (2 processos + 1 manual integrada)

Consumível

Lâmpada de longa durabilidade

Análise multiponto

Com exibição alternada

Tempo de análise

Resposta em 1 segundo

Multiparâmetro

TOC, Condutividade, pH, ORP, Temperatura

Validação e qualificação

Protocolos completos X relatórios eletrônicos

Modo de operação

Online e amostragem manual avulsa integrada

Integração a rede interna

Envio automático de dados, alarmes e relatórios

RTT e Liberação em Tempo Real

Compatível com estratégias RTRT e controle contínuo do processo

Modo auto reagente / auto enxágue

Ciclos de limpeza sem reagentes

Conformidade 21 CFR Part 11

Software validável

Versatilidade de instalação

Fixação em parede, bancada ou uso portátil – sem necessidade de múltiplos analisadores

Acessórios e Consumíveis

Linha completa de acessórios, consumíveis e peças que oferecem operação contínua, manutenção simplificada e alta performance analítica.

*Manutenção Plug & Play para máxima disponibilidade

Acessórios Inclusos & Opcionais

Consumíveis Operacionais

*Sem reagentes químicos. Baixo custo operacional.

Kit Reposição (Plug & Play)

Central de Perguntas Frequentes

O CarbonTech é um analisador de Carbono Orgânico Total (TOC) desenvolvido para monitoramento da qualidade da água em tempo real, com tecnologia multiparâmetro e multiponto. Mede simultaneamente TOC, condutividade, temperatura, pH e ORP.

Sim. O CarbonTech permite automação, rastreabilidade e monitoramento contínuo, atendendo aos princípios da Indústria 4.0 e Real-Time Release Testing (RTRT) para liberação imediata de água.

Sim.

O CarbonTech foi projetado para atender aos requisitos analíticos de TOC e Condutividade descritos nas principais farmacopeias:

  • Farmacopeia Brasileira (FB)
  • USP <643>, <645>
  • European Pharmacopeia (EP 2.2.44)
  • Japanese Pharmacopeia (JP)
  • Indian Pharmacopeia (IP)
  • Chinese Pharmacopeia (ChP)

Os equipamentos utilizados indiretamente na produção de produtos destinados à saúde devem ser adequados à aplicação pretendida e atender aos requisitos regulatórios e às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Entre os principais aspectos considerados estão o desempenho analítico, a qualificação do equipamento, a calibração e rastreabilidade metrológica, a integridade dos dados eletrônicos e a validação do sistema computadorizado, quando aplicável. Além disso, o equipamento deve demonstrar conformidade com os requisitos estabelecidos pelas farmacopeias aplicáveis para a determinação de Carbono Orgânico Total (TOC).

Não. Embora seja otimizado para aplicações em indústrias farmacêuticas e Life Science, também pode ser utilizado em:

  • Farmácia Manipulação
  • Indústria Veterinária
  • Indústria Biotecnologia
  • Indústria Cosmética
  • Tratamento de Água
  • Laboratórios
  • Indústria Alimentos e Bebidas
  • Indústria Farmoquímicas 
  • Indústria Química
  • Indústria Petroquímica
  • Indústria Domissanitárias
  • Indústria Materiais médicos e odontológicos

O CarbonTech foi desenvolvido para aplicações em ambientes regulados e possui características técnicas que apoiam o atendimento aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), quando devidamente instalado, qualificado, calibrado, validado (quando aplicável) e operado de acordo com os procedimentos do usuário.

Entre as características que contribuem para esse atendimento destacam-se:

  • Desempenho analítico compatível com aplicações de monitoramento da qualidade da água.
  • Qualificação do equipamento (QI, QO e, quando aplicável, QD), com documentação técnica de suporte.
  • Calibração e rastreabilidade metrológica, utilizando padrões rastreáveis e procedimentos documentados.
  • Teste de Adequabilidade do Sistema (System Suitability Test – SST) conforme os requisitos das farmacopeias aplicáveis.
  • Software com recursos para integridade de dados, incluindo controle de acesso, trilha de auditoria (Audit Trail), registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas, quando configurado para essa finalidade.
  • Suporte à validação do sistema computadorizado, por meio de documentação e protocolos de validação.
  • Registros eletrônicos e documentação técnica, contribuindo para a rastreabilidade das análises e das atividades de qualificação e calibração.

O atendimento integral às Boas Práticas de Fabricação depende, além das características do equipamento, da correta implementação pelo usuário, incluindo sua qualificação, validação, operação, manutenção e integração ao Sistema de Gestão da Qualidade da empresa.

Sim. O CarbonTech foi desenvolvido para aplicações em ambientes regulados e dispõe de recursos que podem apoiar auditorias e inspeções regulatórias, como documentação técnica, qualificação do equipamento, calibração rastreável, registros eletrônicos, trilha de auditoria (Audit Trail) e suporte à validação do sistema computadorizado, quando aplicável. A aceitação das evidências apresentadas durante auditorias e inspeções depende da correta implementação, qualificação, validação, operação e manutenção do equipamento pelo usuário, bem como do atendimento aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Sim. O CarbonTech é modular e adaptável, podendo ser configurado conforme o tipo de aplicação, ponto de instalação e parâmetros a monitorar.

O suporte é 100% nacional, com atendimento ágil, peças em estoque local e assistência técnica especializada diretamente da equipe Organic.

O CarbonTech pode ser adquirido diretamente com a Organic Soluções Analíticas, com opções de venda, locação, contrato de manutenção, instalação qualificada e suporte técnico nacional.

O modelo padrão possui 3 entradas de amostra:

  • 2 entradas dedicadas para análise contínua em linha (processo)
  • 1 entrada manual integrada para amostragens pontuais

O CarbonTech realiza a leitura simultânea dos seguintes parâmetros:

  • TOC (Carbono Orgânico Total)
  • Condutividade
  • Temperatura
  • pH
  • ORP (Potencial de Oxirredução)

O tempo padrão para leituras em até 5 segundos.

Sim. O sistema permite alternância inteligente entre as entradas de amostra, possibilitando o monitoramento de distintos com um único equipamento.

Sim. O CarbonTech foi projetado para substituir até três analisadores tradicionais, graças à sua capacidade de realizar medições simultâneas de múltiplos parâmetros — TOC, condutividade, temperatura, pH e ORP — em até três pontos distintos do sistema (2 entradas de processos + 1 manual).

Com essa funcionalidade multiponto e multiparâmetros em um único equipamento, o CarbonTech reduz custos com infraestrutura, economiza espaço físico e simplifica a operação e a manutenção, oferecendo uma solução completa e altamente eficiente para o controle da qualidade da água.

Sim. O equipamento é ideal para validação de limpeza em sistemas de água e equipamentos, permitindo a detecção de resíduos orgânicos e condutivos com alta sensibilidade, conforme exigido por farmacopeias e normas regulatórias.

Sim. O CarbonTech é projetado para monitorar sistemas de água farmacêutica em todas as etapas: PW, WFI e UPW, com sensibilidade e precisão adequadas às farmacopeias globais.

Não. O sistema de oxidação é baseado em radiação UV e não requer reagentes químicos para operação, o que reduz custos operacionais e simplifica a manutenção.

Não. O equipamento opera sem necessidade de reagentes químicos, gases.

Sim. O equipamento conta com modo de auto enxágue e autolimpeza, reduzindo o tempo de parada e otimizando o desempenho contínuo.

Sim. Nas entradas de processo, o CarbonTech opera em modo contínuo (24/7). Também pode alternar entre pontos automaticamente, conforme programação definida.

Sim. Com sua tecnologia de detecção em tempo real, o CarbonTech permite a identificação imediata de excursões e desvios nos níveis de TOC e Condutividade.

Alarmes visuais e sonoros podem ser ativados em caso de desvios operacionais ou falhas de processo, com registro automático no sistema.

Sim. Sensores internos monitoram o desempenho em tempo real e emitem alertas automáticos em caso de falha de fluxo, radiação, sensores ou desvios de parâmetros.

Sim. O sistema permite configurar limites de alerta e alarme, com envio de notificações automáticas.

Sim. A entrada manual do CarbonTech é compatível com diferentes frascos de amostragem, desde que atendam aos requisitos mínimos de volume  e sejam adequados ao tipo de análise. 

Entretanto, para garantir o melhor desempenho e evitar contaminações cruzadas, recomenda-se o uso dos frascos dedicados fornecidos pela CarbonTech, que são validados para o sistema e asseguram vedação, compatibilidade dimensional e integridade da amostra.

A manutenção é simples, realizada com troca programada de lâmpada UV e verificação de sensores. O design modular com peças plug & play permite substituições rápidas sem paradas prolongadas.

Sim. O equipamento foi projetado com design modular plug & play, permitindo que a substituição de consumíveis como a lâmpada seja feita de forma rápida e segura, sem necessidade de assistência externa.

Sim. O software TOCDATA com módulo Protect é totalmente compatível com os requisitos da 21 CFR Part 11 do FDA, BPF e guias da ANVISA, garantindo integridade, rastreabilidade e segurança de dados.

Sim. O software embarcado é validável conforme 21 CFR Part 11 do FDA, guias da ANVISA e a documentação de validação é fornecida para apoiar o processo.

Sim. Todos os registros são salvos com data, hora e usuário, com histórico de eventos em trilha de auditoria, garantindo rastreabilidade conforme exigido pela 21 CFR Part 11 do FDA.

Não, o CarbonTech possua registro eletrônico completo (Audit Trail) conforme 21 CFR Part 11 do FDA.

Sim. O software TOCDATA possui controle de acesso com múltiplos níveis de permissão, login com senha individual e registro completo das ações por usuário (Audit Trail).

Sim. O software permite a criação de vários níveis de usuário, com login individual e permissões específicas, conforme normas de segurança e integridade de dados.

O armazenamento é amplo, com capacidade para milhares de registros, e pode ser expandido com backups externos e exportações programadas.

Sim. O sistema armazena milhares de registros com rastreabilidade completa, incluindo data, hora, operador e resultados.

Sim. Os dados podem ser exportados em formatos compatíveis.

Sim. Com conectividade via intranet, os dados podem ser acessados em tempo real por departamentos autorizados, sem necessidade de presença física.

Sim. Conta com tela touchscreen colorida, interface intuitiva e navegação simples, facilitando a operação, a leitura dos dados e o treinamento da equipe.

O CarbonTech é entregue com:

  • Kit de instalação
  • Manual técnico e protocolos QI/QO/QD
  • Guia de validação
  • Opcionais: frascos de amostragem, impressora térmica, teclado e mouse sem fio

O equipamento pode ser instalado em parede, bancada ou rack móvel, com kit de fixação incluso. A instalação é simples.

Sim. A equipe técnica da CarbonTech oferece suporte remoto para diagnóstico, atualização e orientação, além de atendimento presencial sob demanda.

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