A linha de analisadores de TOC CarbonTech foi desenvolvida para o monitoramento da qualidade da água utilizada em processos industriais e laboratoriais, reunindo em um único equipamento uma arquitetura integrada de análise multiparâmetro, monitoramento multiponto, operação híbrida (online/offline), reator de oxidação em fluxo fechado, comunicação em rede e rastreabilidade eletrônica dos dados.
Desenvolvido para aplicações em ambientes regulados, o CarbonTech incorpora conceitos da Indústria 4.0 e da Pharma 5.0, integrando automação, aquisição de dados, conectividade Ethernet, processamento eletrônico das informações e compartilhamento seguro dos resultados analíticos. Sua arquitetura permite concentrar em um único equipamento multiparâmetro informações provenientes de diferentes pontos do sistema de água, favorecendo a integração dos dados, a avaliação do desempenho operacional e a tomada de decisão baseada em informações em tempo real.
A água utilizada na fabricação de medicamentos, cosméticos, produtos para diagnóstico, produtos veterinários e demais produtos destinados à saúde participa diretamente de diversas etapas produtivas, incluindo síntese de princípios ativos, formulações, limpeza de equipamentos, validação de processos e análises laboratoriais. Em razão de suas propriedades físico-químicas, a água pode transportar compostos orgânicos, contaminantes inorgânicos e microrganismos, exigindo sistemas adequados de geração, purificação, armazenamento, distribuição e monitoramento contínuo da qualidade.
As farmacopeias reconhecem que contaminantes químicos podem comprometer a qualidade da água utilizada na fabricação de produtos destinados à saúde. Nesse contexto, os parâmetros Carbono Orgânico Total (TOC) e Condutividade constituem importantes indicadores da presença de contaminantes orgânicos e inorgânicos, sendo amplamente utilizados para o monitoramento da qualidade da água farmacêutica.
A linha CarbonTech compreende diferentes modelos e configurações de analisadores de TOC, desenvolvidos para aplicações em sistemas de Água Purificada (PW), Água para Injetáveis (WFI) e Água Ultrapura (UPW). Sua arquitetura integrada possibilita a determinação simultânea de Carbono Orgânico Total (TOC), Condutividade, Temperatura, pH e Potencial de Oxirredução (ORP), permitindo que diferentes parâmetros críticos da qualidade da água sejam monitorados por um único equipamento.
Um dos principais diferenciais da tecnologia CarbonTech é sua arquitetura multiponto de amostragem, que permite conectar diferentes pontos dos sistemas de geração, tratamento, armazenamento e distribuição de água a um único equipamento. Dependendo da configuração adotada, o analisador pode monitorar simultaneamente amostras provenientes do processo e amostras coletadas manualmente, permitindo operação híbrida nos modos online e offline, sem necessidade de substituição de equipamentos ou alteração da configuração operacional.
Ao concentrar diferentes pontos de monitoramento em uma única unidade analítica, o CarbonTech reduz a necessidade de equipamentos independentes para cada ponto de amostragem, centraliza os dados analíticos, facilita a comparação dos resultados obtidos ao longo do sistema de água e amplia a capacidade de monitoramento da geração, armazenamento, distribuição e controle da qualidade da água.
Outro diferencial da tecnologia é seu reator de oxidação desenvolvido para promover elevada eficiência de conversão da matéria orgânica durante o ciclo analítico. O sistema utiliza fonte de radiação ultravioleta atuando sobre uma alíquota controlada da amostra, aumentando sua exposição à energia de oxidação e favorecendo maior estabilidade operacional, repetibilidade e precisão das medições, inclusive em condições de variação de vazão e composição da água monitorada.
A determinação contínua dos parâmetros físico-químicos de TOC e Condutividade fornece informações analíticas relevantes para o monitoramento da qualidade da água e pode apoiar estratégias de Real-Time Release Testing (RTRT), quando aplicáveis, conforme os procedimentos e critérios definidos pelo usuário e pelo sistema de gestão da qualidade.
A tecnologia de iluminação foi desenvolvida para proporcionar distribuição uniforme da radiação ultravioleta no interior do reator de oxidação, favorecendo a eficiência do processo analítico e a resolução das medições em baixas concentrações de Carbono Orgânico Total. O equipamento disponibiliza resultados com resolução de até duas casas decimais para TOC e três casas decimais para Condutividade, contribuindo para elevada repetibilidade e baixo desvio padrão das medições.
O sistema hidráulico foi projetado para proporcionar estabilidade operacional durante os ciclos analíticos, favorecendo a confiabilidade das medições e o desempenho contínuo do equipamento.
O software embarcado integra recursos de monitoramento, aquisição de dados, armazenamento histórico, gerenciamento de usuários, registros eletrônicos, trilha de auditoria (Audit Trail), geração de alarmes, emissão de relatórios e comunicação em rede. A plataforma possibilita integração com sistemas supervisórios, automação industrial e compartilhamento eletrônico das informações analíticas, ampliando a disponibilidade dos dados para usuários autorizados e apoiando a gestão da qualidade baseada em dados.
As funcionalidades do software foram desenvolvidas para aplicações que adotam os princípios do 21 CFR Part 11, quando devidamente configuradas, validadas e utilizadas conforme os procedimentos do usuário, além de apoiar ambientes que seguem as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e processos de validação de sistemas computadorizados.
O CarbonTech possui disponibilidade nacional de peças e suporte técnico especializado. Seu conceito construtivo permite substituição simplificada de componentes – plug in play, contribuindo para maior agilidade nas atividades de manutenção e redução do tempo necessário para intervenções técnicas.
O equipamento incorpora sensores inteligentes responsáveis pelo monitoramento contínuo das condições operacionais e pela emissão de alertas relacionados aos parâmetros configurados pelo usuário. Os recursos de comunicação em rede permitem envio automatizado de notificações, exportação de dados, geração de relatórios, integração via Ethernet e disponibilização das informações para diferentes níveis de acesso, contribuindo para maior eficiência operacional e tomada de decisões baseada em dados.
A tecnologia CarbonTech foi concebida para aplicações que exigem monitoramento contínuo da qualidade da água em tempo real. O sistema permite identificar rapidamente variações dos parâmetros monitorados, fornecendo informações analíticas para apoiar o controle dos processos produtivos e o atendimento aos requisitos operacionais e regulatórios aplicáveis.
Sua arquitetura versátil permite instalação em diferentes ambientes industriais e laboratoriais. O software disponibiliza registros históricos estruturados, trilhas de auditoria, gráficos de tendência, estatísticas operacionais e relatórios analíticos, oferecendo recursos que apoiam a rastreabilidade das informações e as atividades de qualificação, validação, auditorias e inspeções.
